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En el adulto, es de primera elecci y oacute; n en las crisis parciales simples y EN las parciales de crisis complejas, es de Segunda elecci y oacute; n en las generalizadas crisis t & oacute; nicas, CL & oacute; nicas o t & oacute; nico-CL & oacute; nicas ( Gran Mal), tambi y eacute; n Puede Ser y uacute; til en la neuralgia del trig y eacute; Miño y del glosofar y iacute; NGEO, lA & iacute neuropat; un diab y eacute; tica y en la diabetes ins & iacute; PIDA. En los Estados maniacos, la depresi oacute; n y en Pacientes con Enfermedad bipolar es considerada Como alternativa de la terapia con litio, la farmacodependencia y el Manejo del alcoholismo. En NI y ntilde; os, Este Medicamento y est aacute; Indicado para el Tratamiento de primera elecci y oacute; n de la epilepsia, trastornos de la conducta por disfunci y oacute; n cerebral y es considerado alternativo para los trastornos conductuales del NI y ntilde; o hiperactivo. Tambi y eacute; n se ha Recomendable Do Empleo en Ataques incontenibles de hipo y en las Diston y iacute; como infantiles. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Farmacocin y eacute; tica: Su absorci y oacute; n gastrointestinal es casi completa; Los Niveles plasma y aacute; ticos de m & aacute; s Elevados se encuentran de 4 a 8 horas y se une en un 80% las prote y iacute; nas plasma y aacute; ticas. Posee ONU metabolito Que es el 10,11-EP y oacute; xido y AUNQUE Tiene Cierta s capacidad anticonvulsiva, sin Parece influir grandemente en la Actividad Terap y eacute; utica. * CARBAZINA medios Tiene Una Vida inicial de 25 a 65 horas, con la Administraci y oacute; n Repetida y una consecuencia f de la inducci y oacute; n enzim y aacute; tica, Disminuye la ONU Promedio de 12 a 17 horas. Los Niveles plasma y aacute; ticos Terap y eacute; uticos de Como anticonvulsivo hijo de 4 a 10 mcg / ml. Tanto el fenobarbital Como la fenito y iacute; na aumentan el metabolismo de CARBAZINA *, disminuyendo plasma de los Niveles y aacute; ticos; AUNQUE por s y iacute; Sola, CARBAZINA CUANDO SE ADMINISTRA por * & m aacute; s de 2 a 3 Semanas inducir su propio metabolismo y un trav eacute; s de Incrementar la Actividad enzim y aacute; tica en el h & iacute; gado. Se excretas y s oacute; lo es peque y ntilde; como Cantidades en forma de Medicamento inalterado en la orina (3%). Farmacodinamia: CARBAZINA * inhibé la conductancia del ión sodio; this ACCI y oacute; n da Lugar, una ONU efecto estabilizador de las membranas excitables y determi Una inhibici y oacute; n diferencial de las descargas de alta frecuencia en los focos epil y eacute; pticos y En sus alrededores, con interrupci y oacute; n de m & iacute; nima de la transmisi y oacute; n nerviosa normal. Ventajas CL & iacute; nicas: El espectro de anticonvulsivante CARBAZINA * es Semejante al de la fenito y iacute; na, AUNQUE SE considera el Medicamento de elecci y oacute; n en crisis parciales con sintomatolog y iacute; un COMPLEJA. Tambi y eacute; n se de han obtenido buenos Efectos Terap y eacute; uticos baño crisis de gran mal, psicomotoras y Formas mixtas. DEBIDO a la Eficacia y inespec iacute; fica en las crisis de Diferentes Tipos, se le ha dado el nombre de antiepil y eacute; ptico de "Amplio espectro". Tambi y eacute; n Posee propiedades antineur y aacute; lgicas y antimaniacas. Por lo Tanto, Este Medicamento Posee tambi y eacute; n f utilidad en los trastornos conductuales del epil y eacute; ptico Como disforias, trastornos psicoafectivos y agresividad. Este Medicamento es de gran utilidad f en las neuropat y iacute; como Como la diab y eacute; tica. En El Empleo y simult aacute; neo con los Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Agudo glaucoma, miastenia gravis y Estado de shock, agranulocitosis, trombocitopenia. Tambi y eacute; n Este Medicamento y est aacute; contraindicado CUANDO Existe Una hipersensibilidad Conocida un CARBAZINA * o un F & aacute; rmacos estructuralmente SIMILARES (POR EJEMPLO, antidepresivos tric y iacute; Clicos). Pacientes con Bloqueo auriculoventricular, las arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca o renal, Antecedentes y con depresi oacute; n de la m & amp; eacute; dula y oacute; mar o historial de porfiria aguda intermitente. Por Razones Te & oacute; ricas (Una relaci y oacute; n estructural con los antidepresivos tric y iacute; Clicos), No Se Recomienda · emplear CARBAZINA *, los IMAOs Deber y aacute; n interrumpirse Durante dos Semanas de Como de m & iacute; nimo o de m & aacute; s Tiempo Si La situaci y oacute; n CL & iacute ; nica lo permite. El M & eacute; dico tratante Dębe Estar Consciente Que Una Suspensiòn y oacute; n abrupta de carbamazepina o de any Otro anticonvulsivante PUEDE provocar la aparici y oacute; n de Convulsiones Que pueden Poner en peligro la vida del Paciente. Durante el Tratamiento Con carbamazepina la s capacidad de reacci y oacute; n Disminuye la causa de los mareos y la somnolencia, especialmente Durante el inicio de la terapia o al Ajustar la dosis,: Por ello es conveniente Indicar a Los Pacientes Tomar la Debida precauci y oacute; ningún activo conducir Evitar automotores o manejar de m & aacute; quinaria. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Siempre Posible A que sea, CARBAZINA * Deber y aacute; prescribirse a Las Mujeres en Edad reproductiva en I + eacute; gimen de monoterapia, ya Que la incidencia de anomal y iacute; como cong y eacute; nitas en Los Hijos de Mujeres que han de la Sido Tratadas con Una asociaci y oacute; n de antiepil y eacute; pticos (POR EJEMPLO , y aacute; cido valproico, m & aacute; s CARBAZINA *, m & aacute; s fenobarbital y / o fenito y iacute; na) es Mayor Que la encontrada en la descendencia de madres Que recibieron F & aacute; rmacos Individuales en monoterapia. Si una mujer Que est y aacute; Tomando CARBAZINA * Queda Embarazada o si la oleada La Necesidad de Iniciar el Tratamiento Con Este Medicamento Durante el embarazo, se considerar y aacute; n Cuidadosamente los Beneficios potenciales del Medicamento Frente a los Riesgos Posibles, en particular, during Los Tres Primeros meses de la gestaci y oacute; n. Que se sabe Los hijos de madres epil y eacute; pticas hijo de m & aacute; s propensos a los trastornos del Desarrollo, inclusive las malformaciones. Se ha Comunicado La posibilidad f De que CARBAZINA *, Como Todos Los antiepil y eacute; pticos Importantes, Aumente this risk, si bien Faltan Pruebas concluyentes Derivadas de Estudios Controlados con CARBAZINA * EN EL R & eacute; gimen de monoterapia. Sin embargo, heno Informes sueltos about Trastornos del Desarrollo Que INCLUYEN malformaciones, en relaci y oacute; n con el Tratamiento Mediante CARBAZINA *. Durante el embarazo, se aconseja adem y aacute; s Una Terap y eacute; utica Con & aacute; cido F & oacute; lico para Compensar las Naciones Unidas d & eacute; ficit Posible de folato Causado por antiepil y eacute; pticos inductores de Enzimas, Como CARBAZINA *. Tambi y eacute; n se Recomienda Administrar vitamina K, Tanto A la madre, y las during uacute; ltimas Semanas de gravidez, Como al reci y eacute; n nacido, párrafo Evitar trastornos hemorr y aacute; gicos. CARBAZINA * pasa a la leche materna. Se valorar y aacute; n los Beneficios de amamantar, ante la posibilidad f remota de Que se produzcan Efectos Secundarios en el lactante. Las Madres Que Tomen CARBAZINA * pueden amamantar un eacute hijos SUS, SI &; stos est y aacute; n sometidos una observaci y oacute; n en lo concerniente un Posibles Reacciones adversas (por Ejemplo, excesiva somnolencia). Se ha Recibido ONU Informe sobre Una reacci y oacute; n cut & aacute; nea tumba de hipersensibilidad En un beb y eacute; amamantado. Reacciones secundarias Y ADVERSAS Ciertos Tipos de Reacciones adversas pueden ocurrir En Ocasiones OA el menudo, Sobre TODO al comienzo de la medicaci y oacute; n con CARBAZINA *, Al Dar dosis Demasiado altas o al TRATAR un Pacientes de Edad, por Ejemplo, Efectos colaterales en el SNC (mareos, cefaleas , ataxia, y depresi oacute; n mental, Dificultad para Hablar, zumbido de o & iacute; do, alucinaciones, y visi oacute; n borrosa, somnolencia, fatiga, y diplop iacute; a); trastornos gastrointestinales (N & aacute; useas, v y oacute; mito, y estre ntilde; imiento, diarrea y anorexia) Reacciones Y Cut & aacute; neas Al & eacute; quirùrgicas (prurito y urticaria). Los Efectos Secundarios Relacionados con La Dosis Suelen remitir una Los Pocos d & iacute; como espont y aacute; neamente o en Tras Reducir la posolog y iacute; a de Modo transitorio. La Aparici y oacute; n de Efectos colaterales de un Nivel del SNC pueden Ser La manifestaci y oacute; n De Una sobredosificaci y oacute; n Relativa O De Una fluctuaci y oacute; n Significativa En Los Niveles plasma y aacute; ticos, Como en la neuritis Periférico y eacute; rica, la hepatotoxicidad, las Arritmias cardiacas, la trombocitopenia, la leucopenia, la agranulocitosis y el s y iacute; ndrome de lupus generalizado. En los cuentos de Casos, es conveniente Vigilar los Niveles plasma y aacute; ticos y En Ocasiones disminuir y / o dividir v La Dosis Diaria en tres o cuatro tomas fraccionadas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Disminuye los Efectos de DIVERSOS Medicamentos (anticoagulantes orales, ANTICONCEPTIVOS Orales, benzodiazepinas, barbit y uacute; ricos y Otros). DEBIDO a la inducci y oacute; n del Sistema enzim y aacute; tico hep y aacute; tico de la monooxidasa, CARBAZINA * PUEDE Hacer descensor El Nivel plasma y aacute; tico y disminuir o INCLUSO suprimir la Actividad de Ciertos Medicamentos Que Son metabolizados por this system. Es Posible Que la dosificaci y oacute; n de los F & aacute; rmacos Siguientes del tenga Que ajustarse a las Necesidades de CL & iacute; nicas: clobazam, clonazepam, etosuccimida, primidona, y aacute; cido valproico, alprazolam, corticosteroides, por example: prednisolona, dexametasona, ciclosporina , digoxina, doxiciclina, felodipina, haloperidol, imipramina, metadona, ANTICONCEPTIVOS orales (SE tendr y aacute; n en Cuenta los m & amp; eacute; ANTICONCEPTIVOS Todos Alternativos), teofilina, anticoagulantes orales (warfarina y dicumarol). Se ha Comunicado Que CARBAZINA * Aumenta o reducir los Niveles plasma y aacute; ticos de la fenito y iacute; na Y Que Eleva en Casos raros los Niveles plasma y aacute; ticos de la mefenito y iacute; na. Se ha comprobado Que los Medicamentos Siguientes incrementan los Niveles plasma y aacute; ticos de CARBAZINA *: eritromicina, troleandomicina, isoniazida Posiblemente, verapamilo, diltiazem, dextropropoxifeno, Posiblemente desipramina y nicotinamida (en Adultos, y s oacute; he aquí dosis altas). La asociaci y oacute; n de CARBAZINA * y litio o metoclopramida, por Lado de la ONU, y CARBAZINA * y tranquilizantes mayores (haloperidol, tioridacina), por Otro Lado, pueden aumentar ¿Las Reacciones neurol y oacute; gicas adversas (CON LA & uacute; ltima asociaci y oacute; n INCLUIDO en Presencia de "Niveles plasma y aacute; ticos TERAP y eacute; uticos"). Al Igual Que Otros Medicamentos psicoactivos, CARBAZINA * PUEDE Reducir la tolerancia al alcohol; : Por ello es recomendable Que El Paciente renuncie al Consumo de bebidas alcoh y oacute; licas. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Se han de la anemia apl Comunicado y aacute; sica y agranulocitosis en relaci y oacute; n Con El Empleo de CARBAZINA *. El Riesgo se ha estimado en Unas 6 Personas por Mill & oacute mundial; n al a & ntilde; o para la agranulocitosis y en 2 personas por Mill & oacute; n al a & ntilde; o para la anemia apl y aacute; sica. En Ocasiones OA el menudo se producen Una disminuci y oacute; n pasajera o persistente del recuento de plaquetas o leucocitos en relaci y oacute; n al Tratamiento Con Este Medicamento, Pero la mayor y iacute; a de los Casos Suele Ser transitoria y es improbable Que Indique El Inicio De Una anemia APL y aacute; sica o de agranulocitosis. : No obstante, los antes de Empezar la Terap y eacute; utica sí y efectuar aacute; La biometr y iacute; un dobladillo y aacute; tica completa, incluido las plaquetas y los reticulocitos Posiblemente el hierro y el plasma y aacute; tico, Para Que SIRVA de base de valor. AUNQUE SE ha puesto m en entredicho el valor de los Controles hematol y oacute; gicos, Diversas Autoridades de han Propuesto ALGUNAS EL DIRECTRICES, por Ejemplo, la biometr y iacute; un dobladillo y aacute; tica de Durante semanal El Primer Mes del Tratamiento, despu & eacute; s Mensual Durante los Meses del cinco Siguientes, LUEGO dos o cuatro Veces al a & ntilde; o. Si Durante la medicaci y oacute; n se observan los recuentos Definitivamente bajos o reducidos de leucocitos o plaquetas, se Vigilar y aacute; estrechamente al Paciente y La biometr y iacute; un dobladillo y aacute; tica completa. Se Borrarse y aacute; CARBAZINA * Aparece si Alguna prueba de Una depresi y oacute; n Significativa de la m & amp; eacute; dula y oacute; mar. Sí se manifiestan y s iacute; ntomas Que sugieran Reacciones Cut & aacute; Neas tumbas, por Ejemplo, s y iacute; ndrome de Stevens-Johnson, y s iacute; ndrome de Lyell, se liga y aacute; INMEDIATAMENTE EL Tratamiento Con CARBAZINA *. PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Mutagenicidad, carcinogenicidad y Estudios toxicol y oacute; gicos Sobre la reproducci y oacute; n. En Las Ratas Tratadas con CARBAZINA * Durante dos a & ntilde; os se ha comprobado Que la incidencia de la hepatitis tumors y aacute; ticos alcalde época. En la Actualidad Se desconoce la significaci y oacute; n of this Hallazgo en lo Relativo al USO de CARBAZINA * en Humanos. Los Estudios sobre la mutagenicidad ES bacterias y mam y iacute; feros de han dado Resultados Negativos. En los Experimentos con Animales (Ratones, ratas, conejos) La Administraci y oacute; n orales de CARBAZINA * Durante la organog y eacute; nesis ha dado Lugar a la ONU Aumento de la Mortalidad embrionaria una dosis Que causaban toxicity en las madres (M & aacute; s de 200 mg de Peso corporal al d & iacute; a, es factible de 10-20 Veces la posolog y iacute; un habitual en el Ser Humano). Adem y aacute; s, en Las Ratas Hubo algunos adj Indicios de aborto con 300 mg / kg de peso corporal al d & iacute; a. Los fetos de rata y pr oacute; ximos un t & eacute; rmino mostraban RETRASO de Crecimiento y tambi eacute; n con dosis t & oacute; xicas párr Las Madres. Sin Hubo Pruebas de la ONU Teratog potencial y eacute; nico en Las Tres Especies animales ensayadas, Pero En un estudio efectuado con Ratones, CARBAZINA * (40-240 mg / kg de peso corporal al d & iacute; a por V & iacute; un oral) Caus y oacute; Defectos (Principalmente dilataci y oacute; n de ventr y iacute; culos cerebrales) en a 4.7% de los Fetos expuestos, en comparaci y oacute; n estafar 1,3% en Los Testigos. CARBAZINA * es considerada Dentro de la categor y iacute; una C. DOSIS Y VA DE administracin Epilepsia en Adultos: Las dosis Eficaces en epilepsia se encuentran Entre 12 a 25 mg / kg / d & iacute; a, se Inicia con un 100 a 200 mg Una o Dos Veces El Primer d & iacute; a. Se Incrementa gradualmente la dosis Hasta activo lograr el efecto y oacute; ptimo, Qué es en general acuerdos de 400 mg dos un Tres Veces al d & iacute; a. La neuralgia del trig y eacute; mino: Las dosis hijo Eficaces de 400 a 800 mg / d & iacute; a, se Inicia con 100 mg Dos Veces El Primer d & iacute; a. This dosis se Aumenta en 100 mg Cada 12 horas. No Se Deben exceed los 1.200 mg en 24 horas. Epilepsia en NI y ntilde; os: Seis De un doce a & ntilde; os, 10 a 30 mg / kg / d & iacute; a Divididos en dos o cuatro tomas. Se Dębe Iniciar con La Dosis de m & aacute; s baja Recomendada e Incrementar gradualmente. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental Los s y iacute; ntomas de la sobredosificaci y oacute; n Suelen manifestarse en El Sistema nervioso central; Suele ocurrir depresi y oacute; n del SNC, y desorientaci oacute; n, somnolencia, y agitaci oacute; n, alucinaciones, coma, y visi oacute; n borrosa, balbuceos, disartria, nistagmo, ataxia, discinesia; Al Principio hiperreflexia, hiporreflexia LUEGO, Convulsiones, trastornos psicomotores, y mioclon iacute; a. En el aparato respiratorio: depresi y oacute; n respiratoria, edema pulmonar. En El Aparato cardiovascular: taquicardia, hipotensi y oacute; n, A Veces hipertensi y oacute; trastornos de la conducci y oacute n,; n con ensanchamiento del Complejo QRS, s y iacute; NCOPE en relaci y oacute; n Con El paro cardíaco. En el tracto gastrointestinal se Presentan V & oacute; mitos, vaciado p & aacute; strico retardado, Movilidad Reducida intestinal. En La funci Y oacute; n renal: retenci y oacute; n urinaria, oliguria o anuria; retenci y oacute; n de l & iacute; quidos, y intoxicaci oacute; n acuosa Debida un efecto de la ONU CARBAZINA * Semejante al de la hormona antidiur y eacute; tica (ADH). Resultados de laboratorio: hiponatremia, acidosis metab Posiblemente Y oacute; lica, hiperglucemia Posiblemente, Aumento de la creatinina fosfocinasa muscular. Tratamiento: No Existe ONU Ant & iacute; doto espec y iacute; fico. El Tratamiento sí guiar y aacute; Al Principio por el estado de CL & iacute; nico del Paciente; hospitalizaci y oacute; n. Se Medir y aacute; El Nivel plasma y aacute; tico to confirm la intoxicaci y oacute; n con CARBAZINA * y Averiguar la magnitud de la sobredosis. Vaciado de est y oacute; mago, lavado p & aacute; strico y Administraci y oacute; n de carb y oacute; n Activado. Tratamiento de Apoyo en la Unidad de Cuidados Intensivos, con Vigilancia de la funci oacute Y; n cardiaca y correcciòn y oacute; n del Desequilibrio electrol y iacute; tico. Venta al p & uacute; blico: Caja de cart & oacute; n con 20, 40 y 60 tabletas de 200 mg. Exportaci y oacute; n: Caja de cart & oacute; n con 20, 40 y 60 tabletas de 200 mg. Sector Salud: Envase (caja de cart & oacute; n) con 20 tabletas de 200 mg con Gen y eacute; rico Carbamazepina y clave 2608. Todas las Presentaciones en sobres de celopolial y / o Envase de burbuja.
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